Cobetter Duredunty filter 为除菌级过滤建立新基准。
独特的双层亲水聚醚砜膜使其具有优异的过滤性能和可靠的细菌截留能力 。 可耐受反复蒸汽灭菌 。 充分满足制药工艺的过滤要求。
优点特性
特有的双层设计，确保可靠的细菌截留能力
广泛的化学兼容性(pH 1-14)，有效应对各种制药过滤工艺
双层膜设计，预过滤膜为非对称聚醚砜膜，提供了更长的寿命并有效的减少了系统成本. 双层保障，使过滤安全系数提高10倍以上
结构坚固，经验证可经受50次灭菌循环
质量控制
通过B.diminuta 微生物挑战测试
100％完整性测试 (泡点、扩散流)
产品唯一序列号追踪体系
质量体系ISO9001
典型应用
中药注射剂过滤
无菌原料药除菌过滤
生物疫苗、血液制品除菌过滤
滴眼剂除菌过滤
液体除菌过滤
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结构材料
| 滤材 | 双层聚醚砜 |
| 支撑 / 导流层 | 聚丙烯 |
| 接口 / 骨架 | 聚丙烯 |
| 密封圈 | 见订购信息 |
工作特性
| 最大工作温度 | 90°C |
| 最大工作压差 | 4.0 bar / 21°C 2.4 bar / 90°C |
| 在线蒸汽灭菌 | 30 cycles of 30min, 135℃, ΔP≤30kPa (Recommanded) 60 cycles of 30min, 135℃, ΔP≤30kPa* (Maximum) |
| 离线蒸汽灭菌耐受性 | 60 cycles of 30min, 130℃ (Recommanded) 200 cycles of 30min, 130℃ (Maximum) |
完整性测试
The Integrity Test is a non-destructive test that can be performed by the user to ensure the filter is installed correctly and ready for operation.
| 2210 =0.22+0.1μm | 2222 =0.22+0.22μm | 4522 =0.45+0.22μm | 4545 =0.45+0.45μm | 6545 ＝0.65+0.45μm | |
| Diffusional Flow (10″Cartridge 扩散流测试 | ≤25ml/min @3000mbar | ≤15ml/min @2750mbar | ≤25ml/min @2750mbar | ≤15ml/min @1600mbar | ≤25ml/min @1600mbar |
生物安全性
每10英寸溶出物 | < 30 mg |
| 内毒素 | <0.25 EU/ml |
| 过滤面积 | 0.6m²*2 / Φ68-10 inch |
订购信息
